国产阿尔茨海默症新药完成三期临床试验

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2018-07-23

    会上,张家口市、承德市、保定市、省农业厅、省住建厅、省财政厅、康保县、威县、曲阳县、涿鹿县、兴隆县、东光县等12位市县和省直部门负责同志先后发言,谈认识体会,讲工作进展,提出了下一步工作举措。  在认真听取大家发言后,王东峰指出,抓好国家扶贫成效考核反馈意见问题整改,是重大政治任务和政治责任,是践行“四个意识”、对党绝对忠诚的实际行动,是全面提升我省脱贫攻坚质量的重要契机和有力抓手。全省各级各部门各单位要自觉把思想和行动高度统一到习近平总书记重要指示和党中央决策部署上来,切实增强对抓好问题整改的政治性、紧迫性、全局性的认识,坚持旗帜鲜明讲政治,雷厉风行担当担责,全力以赴抓好整改落实。  王东峰指出,当前和今后一个时期,我省脱贫攻坚的工作目标是:到今年6月底,全部完成国家考核反馈意见问题整改;到今年年底,2018年度国家扶贫成效考核进入“好”或“较好”行列;到2020年,现行标准下农村贫困人口实现脱贫,贫困县全部摘帽,解决区域性整体贫困。  王东峰强调,要把整改突出问题与打赢脱贫攻坚战有机结合起来,以整改补短板,以整改促提升,加大工作力度,推动各项工作取得扎实成效。

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发布时间:[video:20180718阿尔茨海默症研究取得重大突破:国产新药完成临床3期试验]  7月17日,在习近平总书记2013年视察中国科学院五周年之际,中科院上海药物研究所研究员耿美玉带领科研团队经过21年持续努力自主研制的治疗阿尔茨海默症(俗称老年痴呆症)新药取得重大突破,其研发的“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床三期试验,迈过研制工作中最关键的一步。

  阿尔茨海默症以大脑认知功能进行性丧失为特征。

根据国际阿尔茨海默症协会统计,目前全球共有约4800万患者。 该病目前尚无有效药物。

中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司合作研制的GV-971,颠覆了世界医学界对老年痴呆症发病机理的传统认识,有望改变该领域多年来“大投入、零突破”的困境。

  GV-971的临床三期试验是一项在中国进行的随机双盲、安慰剂对照的36周研究,旨在评估GV-971治疗轻、中度阿尔茨海默症患者(简易智力状态检查量表评分为11-26)的有效性和安全性。 临床研究期间,患者口服药物450毫克/次,每日两次。 主要疗效终点指标为用药36周后阿尔茨海默症评定量表认知部分的变化情况。 结果显示,GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期,具有显著的统计学意义和临床意义。

不良事件发生率与安慰剂非常相似,特别是未发现抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常的毒副作用。 据负责临床试验的医生介绍,部分病人从不识字恢复到识字、写字,效果相当明显。   GV-971是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。

不同于传统靶向抗体药物,它能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白(Aβ),抑制Aβ纤丝形成,使已形成的纤丝解聚为无毒单体。 最新研究发现,GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,阻止阿尔茨海默症病程进展。

  GV-971新颖的作用模式与独特的多靶作用特征,为阿尔茨海默症药物研发开辟了新路径,并有望引领糖类药物研发新的浪潮,对提升我国创新药物研究领域的国际地位具有深远意义。

有关专家认为,GV-971是首先诞生在中国的原创产物,必将极大提升药物自主创新的“中国自信”。